Yetişkinlerde şüpheli ölümler mercek altında
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Kovid-19 aşılarının yetişkinlerde meydana gelen ölümlerle olası bağlantısını araştırmak üzere yeni bir inceleme süreci başlattı. Kurum, daha önce çocuklara ilişkin iddiaları değerlendirmişti; şimdi ise kapsam tüm yaş gruplarını içine alacak şekilde genişletildi.
İncelemenin kapsamı genişletildi
FDA’nın üst düzey aşı yetkililerinden Dr. Vinay Prasad’ın Kasım ayında kurum içinde paylaştığı bir not, incelemenin yönünü değiştirdi. Prasad’ın notunda, Kovid-19 aşılarının yaklaşık 10 çocuk ölümüyle ilişkilendirildiği iddiası yer aldı. Bu bilgi, yalnızca yetişkinler değil, çocuklar dahil tüm yaş gruplarında aşı güvenliğinin daha detaylı incelenmesine neden oldu.
Resmi doğrulama geldi
ABD Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanlığı Sözcüsü Andrew Nixon, gelişmeyi doğrulayarak, “FDA, Kovid-19 aşılarından kaynaklı olabileceği düşünülen ölümleri çoklu yaş gruplarında titizlikle inceliyor” açıklamasını yaptı.
Aşı onaylarında yeni standartlar yolda
Dr. Prasad’ın açıklamalarında dikkat çeken bir diğer konu ise aşı onay kriterlerindeki değişiklikler oldu. Yeni düzenlemelere göre, bazı aşılar için sadece antikor üretim verileri yeterli kabul edilmeyecek. Aşıların hastalığa karşı gerçek koruyuculuğunu kanıtlayan somut veriler de üreticilerden talep edilecek.
Bilimsel veri vurgusu
Halk sağlığı uzmanları, Kovid-19’un ABD’de şimdiye dek 1,2 milyon can aldığına, bu rakam içinde 2 binden fazla çocuğun bulunduğuna dikkat çekerek, yapılacak değerlendirmelerin mutlaka bilimsel temele dayanması gerektiğini vurguluyor.
Sadece Kovid değil, RSV aşıları da değerlendiriliyor
FDA’nın yalnızca Kovid-19 aşılarıyla sınırlı kalmadığı, aynı zamanda solunum sinsityal virüsü (RSV) aşı ve tedavilerinin güvenliğini de değerlendirmeye aldığı ve bazı üretici firmalarla iletişim kurduğu öğrenildi.





